engamp® | intelligence
KI für Qualitätsmanagement – intelligent, nachvollziehbar und regulatorisch sicher
Mit engamp® | intelligence integriert die engamp® Platform kontrollierte, transparente und vollständig nachvollziehbare KI-Funktionen direkt in Ihre bestehenden Qualitätsmanagementprozesse. Anwender erhalten KI-gestützte Unterstützung beim Verstehen, Durchsuchen und Auswerten qualitätsrelevanter Inhalte – ohne bestehende Verantwortlichkeiten, Freigabeprozesse oder Compliance-Strukturen zu verändern.
- Effizient.
- Nachvollziehbar.
- GxP-konform integriert.
KI IN DER engamp® | software suite
Künstliche Intelligenz KI als Bestandteil der engamp® Platform
In regulierten Unternehmen müssen qualitätsrelevante Informationen jederzeit schnell verfügbar, nachvollziehbar und korrekt sein. Gleichzeitig wachsen Umfang und Komplexität von SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Herstellungsdokumenten und weiteren QM-Dokumenten kontinuierlich.
engamp® | intelligence macht dieses Wissen direkt innerhalb der engamp® Platform nutzbar. Die KI unterstützt Anwender dabei, Dokumente schneller zu verstehen, relevante Informationen gezielt zu finden und qualitätsrelevante Zusammenhänge effizient zu erfassen.
Anders als isolierte KI-Lösungen ist engamp® | intelligence vollständig in bestehende Prozesse integriert. Berechtigungen, Freigabemechanismen und Audit-Trail-Funktionen bleiben erhalten, sodass KI-Unterstützung kontrolliert, transparent und regulatorisch nachvollziehbar eingesetzt werden kann.
Ihre Vorteile mit engamp® | intelligence
Darum entscheiden sich regulierte Unternehmen für engamp® | intelligence
engamp® | intelligence bringt KI kontrolliert, transparent und vollständig nachvollziehbar ins Dokument
und in die Prozesse der engamp®-Suite.
01.
Informationen schneller erfassen
Umfangreiche QM-Dokumente lassen sich per KI-Zusammenfassung schneller erfassen. Anwender erhalten eine prägnante, verständliche Übersicht über Inhalte, ohne vollständige Dokumente manuell durchsuchen zu müssen.
02.
Präzise Antworten aus freigegebenem Qualitätswissen
Der integrierte KI Chat beantwortet Fragen auf Basis freigegebener Dokumente, auf die der jeweilige Nutzer Zugriff hat. Antworten werden mit Quellenankern versehen und bleiben dadurch überprüfbar.
03.
Regulatorische Kontrolle im gesamten KI-Prozess
KI-generierte Inhalte werden nicht automatisch übernommen oder veröffentlicht. Jede Ausgabe bleibt prüfpflichtig und wird erst nach menschlicher Freigabe wirksam.
04.
Vollständige Nachvollziehbarkeit
KI-Aktionen werden im Audit Trail dokumentiert. Dadurch bleiben Interaktionen, Freigaben und Entscheidungen transparent und auditierbar.
05.
Nahtlose Integration in bestehende Prozesse
engamp® | intelligence ergänzt die bestehende Systemlandschaft. Berechtigungen, Rollen, Dokumentversionen und Freigabeprozesse bleiben erhalten.
KI, die regulatorischen Anforderungen gerecht wird
Kernprinzipien von engamp® | intelligence
Features von engamp® | intelligence
Funktionen von engamp® | intelligence im Überblick
Intelligente KI-Funktionen helfen dabei, relevante Informationen schneller zu finden, Inhalte besser zu verstehen und Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten.
Dokumente auf Knopfdruck verstehen
Automatisch erzeugte Zusammenfassungen helfen Anwendern dabei, umfangreiche SOPs, Arbeitsanweisungen oder Verfahrensanweisungen schneller zu erfassen.
Ihre Vorteile:
✔ Manuelle Auslösung je Dokument
✔ Zusammenfassung in der Sprache des Dokuments
✔ Prüfung und Freigabe durch verantwortliche Nutzer
✔ Versionsgebundene Speicherung je Dokumentversion
✔ Dokumentation im Audit Trail
Transparente KI-Antworten
Die KI kennzeichnet automatisch generierte Inhalte und trennt Fakten von Interpretationen.
Intelligente Fragebögen
Intelligente Fragebögen zur KI-unterstützten Erstellung strukturierter Fragebögen
Automatische Änderungshistorie
Automatische Änderungshistorie zur KI-generierten Beschreibung von Änderungen zwischen Dokumentversionen
Fragen stellen und belegte Antworten erhalten
Der integrierte KI-Chat ermöglicht natürlichsprachliche Fragen an freigegebene Dokumente im QM-System. Anwender erhalten verständliche Antworten mit direktem Bezug zur Quelle.
Besonders relevant im regulierten Umfeld:
✔ Natürlichsprachlicher Chat
✔ Quellenanker
✔ Dokument-ID und Version
✔ Berücksichtigung von Berechtigungen
Vollständige Auditierbarkeit
Sämtliche KI-Interaktionen bleiben nachvollziehbar und prüfbar.
Intelligenter Versionsvergleich
Intelligenter Versionsvergleich zur automatischen Identifikation relevanter Dokumentänderungen
Features der engamp KI
Die wichtigsten Funktionen im Überblick
XXXXUnsere Software für Dokumentenlenkung bietet eine Vielzahl leistungsstarker Funktionen, die eine effiziente, transparente und regelkonforme Verwaltung Ihrer Dokumente ermöglichen.
KI-Zusammenfassungen
✔ Automatische Verdichtung komplexer QM-Dokumente.
Quellenbasierte Antworten
✔ Nachvollziehbarkeit bis zum Dokumentabschnitt.
Audit Trail
✔ Lückenlose Dokumentation.
QM-Assistent
✔ Chatbasierter Zugriff auf freigegebene Inhalte.
Rollen- und Rechtekonzept
✔ Steuerung des KI-Zugriffs.
Modulübergreifende Integration
✔ Nutzung in allen engamp®-Modulen.
Regulatorische Anforderungen für KI im Qualitätsmanagement
KI entwickelt für regulierte Branchen
Der Einsatz von KI im Qualitätsmanagement erfordert mehr als technische Leistungsfähigkeit. Entscheidend sind Kontrolle, Transparenz, Datenintegrität und regulatorische Nachvollziehbarkeit.
FAQ zu engamp® | intelligence
Häufig gestellte Fragen (FAQ's) zur KI-Unterstützung
Dieser Leitfaden hilft Ihnen, mehr über unsere Dienste und ihre Funktionen zu erfahren
FAQ's aufklappen
engamp® | intelligence ist eine KI-Integration innerhalb der engamp® Platform. Sie unterstützt Anwender bei der Zusammenfassung von QM-Dokumenten und beim Abruf qualitätsrelevanter Informationen über einen integrierten KI Chat.
Nein. Die KI dient ausschließlich als unterstützendes Werkzeug. Entscheidungen, Prüfungen und Freigaben verbleiben bei verantwortlichen Personen.
Nein. Jede Ausgabe wird vor der Nutzung durch eine verantwortliche Person geprüft und freigegeben.
Ja. Der KI-Chat verweist auf Dokument-ID, Version und Abschnitt.
KI-gestützte Aktionen werden im Audit Trail dokumentiert. Antworten im KI Chat enthalten Quellenanker mit Dokument-ID, Version und Abschnitt.
Standardmäßig werden nur freigegebene Dokumente berücksichtigt, auf die der jeweilige Nutzer berechtigt zugreifen darf.
Über das bestehende Rollen- und Berechtigungskonzept definieren Unternehmen, welche Nutzergruppen Zugriff erhalten.
Ja. Sämtliche Interaktionen werden im Audit Trail erfasst.
Kontakt engamp® | intelligence
KI für QM – ohne Kompromisse bei Compliance und Nachvollziehbarkeit
Erfahren Sie, wie engamp® | intelligence Ihre Qualitätsmanagementprozesse effizienter, verständlicher und regulatorisch sicherer unterstützt.
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