Whitepaper
Regelkonformer Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Qualitätsmanagement
Wie engamp® | intelligence Künstliche Intelligenz kontrolliert, transparent und vollständig nachvollziehbar ins Qualitätsmanagement bringt: von den Kern- und Designprinzipien bis zu KI-Zusammenfassung und KI-Chat.
Kostenlos · PDF mit 12 Seiten · sofort per E-Mail
Über 175 Life-Sciences-Unternehmen vertrauen DLS
Das erfahren Sie
Was Sie aus dem Whitepaper mitnehmen
KI kann die tägliche Arbeit im QM-System deutlich erleichtern, im regulierten Umfeld aber nur unter Kontrolle. Das Whitepaper zeigt, nach welchen Prinzipien das gelingt.
Anforderungen kennen
Welche Regularien gelten: EU AI Act, EU-GMP Leitfaden Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485 und ISO 9001.
Verantwortung beim Menschen
Warum jede KI-Ausgabe von einer verantwortlichen Person geprüft wird, bevor sie im System wirksam wird.
Jede KI-Aktion nachvollziehen
Wie Audit Trail, Kennzeichnung und Berechtigungen den KI-Einsatz kontrollierbar machen.
Inhalt
Die 5 wesentlichen Aspekte
Das Whitepaper erklärt Prinzipien und Funktionen mit Abbildungen aus engamp® | intelligence.
1
Human in the Loop
KI-Inhalte werden nie automatisch übernommen, eine verantwortliche Person prüft jede Ausgabe.
2
Nachvollziehbar und kontrolliert
Audit Trail für alle KI-Aktionen, systemweit aktivierbar und über das Berechtigungskonzept steuerbar.
3
Transparenz und Nutzerhoheit
KI-Inhalte sind gekennzeichnet, KI-Funktionen starten nur auf Veranlassung der Nutzenden.
4
Dokumente auf Knopfdruck verstehen
KI-Zusammenfassung je Dokumentversion in der Sprache des Dokuments, mit Freigabe im Audit Trail.
5
Fragen stellen im KI-Chat
Antworten aus freigegebenen Dokumenten mit Quellenanker zu Dokument-ID, Version und Abschnitt.
Für wen
Für wen sich das Whitepaper lohnt
Qualitätsmanagement und QA
QM-Leitung
Fachkräfte im regulierten Umfeld
Regulatory Affairs und Compliance
IT und Computersystemvalidierung
Whitepaper anfordern
Whitepaper kostenlos erhalten
- Whitepaper sofort per E-Mail
- 12 Seiten, kompakt und praxisnah
- Mit Abbildungen aus engamp® | intelligence
„Wir sind Kunde der ersten Stunde und die Digital Life Sciences unterstützt uns zuverlässig und nachhaltig mit ihren Produkten und hilft uns so unser QMS weiterzuentwickeln und elektronische Lösungen / Workflows unter Berücksichtigung der Anforderungen an die Datenintegrität abzubilden.“
Silke Schwiertz
Head of QM/QA/QP, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Head of QM/QA/QP, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Whitepaper per E-Mail erhalten
Tragen Sie Ihre geschäftliche E-Mail-Adresse ein, das Whitepaper erhalten Sie direkt per E-Mail.
FAQ
Häufige Fragen
Alles Wichtige zum Whitepaper.
Was kostet das Whitepaper?
Nichts. Das Whitepaper ist kostenlos.
Wie erhalte ich das Whitepaper?
Nach dem Absenden des Formulars erhalten Sie das Whitepaper direkt per E-Mail.
Wie umfangreich ist das Whitepaper?
12 Seiten als PDF (3,0 MB), mit Abbildungen aus engamp® | intelligence.
Ich habe Fragen zu engamp® | intelligence. An wen wende ich mich?
Wir beantworten sie gern: +49 2542 20201-0 oder sales@digital-ls.de.
Kann ich engamp® | intelligence auch live sehen?
Ja, in einer persönlichen Live-Demo. Anfragen können Sie über unsere Kontaktseite.
Über uns
Digital Life Sciences GmbH
Mit der engamp® | software suite entwickeln wir GxP-konforme Software für das Qualitätsmanagement in den Life Sciences.
Gründungsjahr
0
Life Sciences Kunden
0
tägliche Anwender
0
Kostenlos per E-Mail
Das Whitepaper direkt in Ihr Postfach
12 Seiten zum regelkonformen KI-Einsatz im Qualitätsmanagement, mit Abbildungen aus engamp® | intelligence.