Whitepaper
Effiziente Lieferantenqualifizierung in der Life Sciences Industrie
Wie Sie Lieferanten risikobasiert qualifizieren und ihren Status jederzeit im Blick behalten: vom Dokumentendossier über die Freigabe mit elektronischer Signatur bis zur Auditplanung, mit Abbildungen aus engamp® | supplier qualification.
Kostenlos · PDF mit 12 Seiten · sofort per E-Mail
Über 175 Life-Sciences-Unternehmen vertrauen DLS
Das erfahren Sie
Was Sie aus dem Whitepaper mitnehmen
Die Leistungen Ihrer Lieferanten wirken direkt auf die Produktqualität. Das Whitepaper zeigt, wie Sie Qualifizierungen ohne Excel-Listen und E-Mail-Flut dokumentiert und nachvollziehbar steuern.
Anforderungen kennen
Welche Regularien gelten: AMWHV § 11, GMP-Leitfaden Kap. 1 und 5, FDA 21 CFR 820.50, ICH Q10, MDR 2017/745 und ISO 13485.
Risikobasiert qualifizieren
Wie Risikoklassen und Lieferantentypen festlegen, welche Maßnahmen und Dokumente jede Qualifizierung braucht.
Status jederzeit kennen
Wie eine zentrale Übersicht allen berechtigten Stellen zeigt, bei welchen Lieferanten bestellt werden darf.
Inhalt
Die 5 wesentlichen Aspekte
Das Whitepaper erklärt jeden Aspekt der digitalen Lieferantenqualifizierung mit Abbildungen aus engamp® | supplier qualification.
1
Single Point of Truth für den Lieferantenstatus
Filter nach Status und Risikoklasse, Lieferkette bis zum Endprodukt, Export und API für Fremdsysteme.
2
Klare Struktur für alle Details
Status, Risikoklasse und Ablaufdatum auf einen Blick, Leistungen bis zur einzelnen Materialnummer.
3
Alle Dokumente im schnellen Zugriff
Dossier je Qualifizierung mit Nachweisen, Zertifikaten und Verträgen, Gültigkeit der Zertifikate im Blick.
4
Dokumentierter Qualifizierungsprozess
Freigabe oder Sperrung mit elektronischer Signatur, Audit Trail und Re-Qualifizierung als neue Version.
5
Audits effizient planen und dokumentieren
Audit-Typen, Audit-Team mit Rollen, Jahresauditplan und Auditdokumente nach Vorlage.
Für wen
Für wen sich das Whitepaper lohnt
Qualitätsmanagement und QA
Einkauf
Lieferantenmanagement
Auditorinnen und Auditoren
Herstellungsleitung und Sachkundige Personen
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- Mit Abbildungen aus engamp® | supplier qualification
„Die Digital Life Sciences GmbH hat uns beim Umstieg auf ein neues elektronisches Qualitätsmanagementsystem in Rekordzeit mit Professionalität und Expertise unterstützt. […]“
Christine Strubel
Head of Management Systems Quality & EHS, SCHOTT AG
Head of Management Systems Quality & EHS, SCHOTT AG
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FAQ
Häufige Fragen
Alles Wichtige zum Whitepaper.
Was kostet das Whitepaper?
Nichts. Das Whitepaper ist kostenlos.
Wie erhalte ich das Whitepaper?
Nach dem Absenden des Formulars erhalten Sie das Whitepaper direkt per E-Mail.
Wie umfangreich ist das Whitepaper?
12 Seiten als PDF (2,7 MB), mit Abbildungen aus engamp® | supplier qualification.
Ich habe Fragen zur Lieferantenqualifizierung. An wen wende ich mich?
Wir beantworten sie gern: +49 2542 20201-0 oder sales@digital-ls.de.
Kann ich engamp® | supplier qualification auch live sehen?
Ja, in einer persönlichen Live-Demo. Anfragen können Sie über unsere Kontaktseite.
Über uns
Digital Life Sciences GmbH
Mit der engamp® | software suite entwickeln wir GxP-konforme Software für das Qualitätsmanagement in den Life Sciences.
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12 Seiten zur digitalen Lieferantenqualifizierung im GxP-Umfeld, mit Abbildungen aus engamp® | supplier qualification.