Whitepaper
Digitale Dokumentenlenkung für die Life Sciences Industrie
Wie Sie den gesamten Dokumentenlebenszyklus GxP-konform digitalisieren: von der Erstellung über Prüfung und Freigabe bis zum lückenlosen Audit-Trail, mit Abbildungen aus engamp® | document control.
Kostenlos · PDF mit 12 Seiten · sofort per E-Mail
Über 175 Life-Sciences-Unternehmen vertrauen DLS
Das erfahren Sie
Was Sie aus dem Whitepaper mitnehmen
Qualitätsrelevante Dokumente müssen präzise gelenkt, lückenlos dokumentiert und jederzeit auffindbar sein. Das Whitepaper zeigt, wie das digital gelingt.
Anforderungen kennen
Welche Regularien gelten: EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001 und weitere.
Freigaben digital abbilden
Wie Vorlagen, Prüfung, Genehmigung und Freigabe mit elektronischer Signatur ineinandergreifen.
Jederzeit auditbereit sein
Wie Versionierung und Audit-Trail jede Änderung nachvollziehbar machen und Nachweise liefern.
Inhalt
Die 5 wesentlichen Aspekte
Das Whitepaper erklärt jeden Aspekt moderner Dokumentenlenkung mit Abbildungen aus engamp® | document control.
1
Dokumente erstellen, finden und verwalten
Zentrale Ablage, kombinierbare Suche, Import per Drag-and-Drop und integrierter Editor.
2
Einheitlich erstellen mit Vorlagen
Zentral verwaltete Vorlagen mit Ihren Layout- und Formatvorgaben.
3
Bearbeiten, prüfen, genehmigen und freigeben
Konfigurierbarer Dokumentenumlauf mit GxP-konformer elektronischer Signatur.
4
Änderungen sicher nachverfolgen
Automatische Versionierung, Versionsvergleich und Wiederherstellung früherer Fassungen.
5
Vollständig auditierbar arbeiten
Unveränderbarer Audit-Trail für alle dokumentenbezogenen Aktionen.
Für wen
Für wen sich das Whitepaper lohnt
QM-Verantwortliche (QS, QK, QP, ...)
Dokumentenverantwortliche
Regulatory Affairs und Compliance
CSV-Verantwortliche
IT-Verantwortliche
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Whitepaper kostenlos erhalten
- Whitepaper sofort per E-Mail
- 12 Seiten, kompakt und praxisnah
- Mit Abbildungen aus engamp® | document control
„[…] Mit der Dokumentenlenkung der Digital Life Sciences GmbH sparen wir bestimmt 30 bis 40 Prozent Arbeitszeit bei der Dokumentation. […] Die Arbeit ist im Ganzen effizienter geworden. Alles geht viel schneller und weniger umständlich. […]“
Ilka Noack
Vice Director of Quality Assurance and Regulatory Affairs, ChemCon GmbH
Vice Director of Quality Assurance and Regulatory Affairs, ChemCon GmbH
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FAQ
Häufige Fragen
Alles Wichtige zum Whitepaper.
Was kostet das Whitepaper?
Nichts. Das Whitepaper ist kostenlos.
Wie erhalte ich das Whitepaper?
Nach dem Absenden des Formulars erhalten Sie das Whitepaper direkt per E-Mail.
Wie umfangreich ist das Whitepaper?
12 Seiten als PDF (1,4 MB), mit Abbildungen aus engamp® | document control.
Ich habe Fragen zur Dokumentenlenkung. An wen wende ich mich?
Wir beantworten sie gern: +49 2542 20201-0 oder sales@digital-ls.de.
Kann ich engamp® | document control auch live sehen?
Ja, in einer persönlichen Live-Demo. Anfragen können Sie über unsere Kontaktseite.
Über uns
Digital Life Sciences GmbH
Mit der engamp® | software suite entwickeln wir GxP-konforme Software für das Qualitätsmanagement in den Life Sciences.
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12 Seiten zur digitalen Dokumentenlenkung im GxP-Umfeld, mit Abbildungen aus engamp® | document control.