Häufig gestellte Fragen zu engamp®
Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über grundlegende Aspekte der engamp Produktlinie. Darüber hinaus stellen wir Ihnen zentrale Informationen zur Lizenzierung unserer Module zur Verfügung und erläutern, wie Sie unseren Support erreichen können.
Allgemeine Fragen:
Entdecken Sie die Grundlagen von engamp®, seine Funktionen und Kompatibilität mit anderen Systemen.
engamp® ist eine Qualitätsmanagement-Software, die speziell für regulierte Branchen wie Pharma, Medizintechnik, Kosmetik und die Lebensmittelergänzungsindustrie entwickelt wurde. Sie unterstützt Unternehmen dabei, dokumentenbasierte Prozesse effizient zu verwalten, regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP) zu erfüllen und die digitale Transformation im Qualitätsmanagement voranzutreiben.
Ja, engamp® kann über Schnittstellen (APIs) mit Drittanbietersystemen wie ERP‑, MES- und DMS-Lösungen integriert werden. Dies ermöglicht einen nahtlosen Datenfluss und reduziert den manuellen Aufwand.
Ja, engamp® ist eine ganzheitliche Lösung, die über jeden modernen Webbrowser erreichbar ist. engamp® ist eine vollständig webbasierte Lösung die über die gängigen Webbrowser (Firefox, Safari, Chrome ?…) erreicht werden kann. Engamp ist ebenfalls über mobile Endgeräte uneingeschränkt nutzbar.
Ja, engamp® kann auch in der Bereitstellungsform „On-Premise“ angeboten werden. Die Installation erfolgt dabei auf den Servern Ihres Unternehmens.
engamp® ist konform mit relevanten Vorschriften und Normen wie:
- ISO 9001 (Qualitätsmanagement)
- ISO 13485 (Medizinprodukte)
- EU-GMP Richtlinien
- FDA 21 CFR Part 11 (Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen)
- GAMP 5 (Computersystemvalidierung)
- ISO 15189
- ISO 17025
- Swissmedic
- AMWHV
- IFS
Unser Vertriebsteam steht Ihnen über mehrere Kanäle zur Verfügung:
E‑Mail: sales@digital-ls.de
Telefon: +49 2542 20201–0
Fragen zur Lizenzierung:
Erfahren Sie mehr über die Lizenzmodelle, Anpassungsmöglichkeiten und Zugriffsrechte.
engamp® ist in den Bereitstellungsformen Software-as-a-Service (SaaS) oder als On-Premise-Lösung erhältlich.
engamp® basiert auf dem Named-User-Lizenzmodell. Dabei können die User in die Kategorien Power User (QM-Mitarbeiter, Administratoren), Medium User (Abteilungsleiter/Führungskräfte) und Light User (Großteil der Belegschaft) eingeteilt werden. Für eine Übersicht über den detaillierten Funktionsumfang der Userkategorien kontaktieren Sie uns bitte unter:
E‑Mail: sales@digital-ls.de
Telefon: +49 2542 20201–0
engamp® wird unabhängig von der Nutzung in der Cloud oder On-Premises in einem flexiblen Subscription Modell angeboten. Um Ihnen eine Preisindikation geben zu können, benötigen wir einige Angaben. Bitte füllen Sie das Preisanfrage-Formular aus oder kontaktieren Sie uns unter:
E‑Mail: sales@digital-ls.de
Telefon: +49 2542 20201–0
Unsere Lizenzen sind an einzelne Mitarbeitende gebunden. Sollten sich personelle Änderungen ergeben, kann eine Lizenz problemlos auf eine andere Person übertragen werden.
Support & Updates:
Informieren Sie sich über den verfügbaren Support, die Update-Frequenz und den Ablauf der Wartung.
Support-Anfragen können über folgende Kanäle gestellt werden:
- Online-Ticketsystem (empfohlen für technische Anfragen)
- E‑Mail-Support: support@digital-ls.de
- Regelmäßige Sicherheitsupdates: Monatlich
- Funktionserweiterungen: Quartalsweise
- Major Releases: Nach Bedarf, basierend auf Kundenfeedback und regulatorischen Anforderungen
Wenn Ihr Wartungsvertrag ausläuft:
- Erhalten Sie keine neuen Updates oder Patches
- Haben Sie nur noch eingeschränkten Support-Zugang
- Besteht ein erhöhtes Risiko für Sicherheitslücken
Wir empfehlen, den Wartungsvertrag rechtzeitig zu verlängern.
Ja, aber ältere Versionen erhalten keine Sicherheitsupdates oder regulatorischen Anpassungen. Für volle Funktionalität und Compliance ist ein Update auf die neueste Version ratsam.
Ja, wenn Sie bereits Kunde von uns sind, können sie auch unsere neue Produktlinie einsetzen. Bitte wenden Sie sich an ihren Projektansprechpartner, um die konkreten Schritte zu besprechen.